COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Compoziţia pentru o doză vaccinată de 2 ml:
Substanţe active:
Clostridium perfringens
Alpha toxoid…………………………………………………….....≥2.0 Ul/ml
Beta toxoid ……………………………………………………….≥10.0 Ul/ml
Epsilon toxoid…………………………………………………...…≥5.0 Ul/ml
Toxoid de Clostridium septicum ………………..……≥2.5 Ul/ml
Toxoid de Clostridium novyi B (oedemantiens) ……≥3.5 Ul/ml
Toxoid de Clostridium tetani …………………………≥2.5 UI/ml
Anacultură de Clostridium chauvoei……......…..≥90% protecţie
Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă de culoare brun deschis.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii ţintă
Bovine, ovine, caprine.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Prevenirea prin imunizarea activă împotriva enterotoxiemiei provocate de Clostridium perfringens tipul A, B, C, D şi a clostridiozelor
provocate de CI. novyi B (oedemantiens) CI septicum, CI. tetani şi CI. chauvoei.
enterotoxiemia oilor adulte,
dizenteria bacilară a mieilor şi viţeilor,
enterotoxiemia cu CI.perfringens tip D enterita hemoragică a mieilor şi iezilor,
hepatita necrotică a oilor,
bradsotul sau edemul malign al cheagului,
cărbunele emfizematos,
gangrena gazoasă datorată diverselor clostridii,
tetanosul.
Două administrări ale vaccinului asigură imunizarea bovinelor, ovinelor si caprinelor impotriva enterotoxiemiei provocate Clostridium
Perfingens de tipul A, B, C, D si a clostridiozelor de CL novyi B (oedemanîiens), CI. septicum, CI. tetani şi CI. chauvoei.
Imunizarea activă a vacilor, oilor şi caprelor gestante oferă protecţie pasivă viţeilor, mieilor şi iezilor prin anticorpii colostrali.
Durata imunităţii la nou născuţii proveniţi din mame vaccinate, este de cel puţin 6 săptămâni.
Contraindicaţii
Nu sunt.
Atenţionări speciale, pentru fiecare specie ţintă
Nu există
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţi speciale pentru utilizarea la animale
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Respectaţi condiţiile de igienă şi utilizaţi numai echipament de injectare steril.
întrucât caprinele sunt foarte sensibile la injecţiile parenterale se recomandă efectuarea unui test preliminar pe un număr redus de animale
sau pentru prevenirea unui posibil şoc se recomandă luarea tuturor măsurilor corespunzătoare (administrarea de antihistaminice,
asigurarea de apă la discreţie).
Administraţi produsul numai la animalele sănătoase.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
în cazul auto-injectării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Reacţi adverse ( frecvenţă şi gravitate)
Apariţia unei reacţii locale, uşoară, la locul de injectare este normală. Acest edem subcutanat dispare într-un interval de câteva săptămâni.
Utilizarea în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Vaccinul poate fi administrat în perioada de gestaţie.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Injecții subcutanate.
- Ovine şi caprine………………………………………………. 2 ml, indiferent de vârstă
- Viţei în vârstă de minim 3 luni şi peste 100 kg …………….4 ml
- Bovine adulte ………………………………………………….4 ml
Tel/Fax: 0262-211.964,
www.maravet.comProtocol de vaccinare
Prima vaccinare : 2 injecţii la un interval de 4 săptămâni
Revaccinare : la un an de la ultima injecție
Animale gestante
- pentru a obține un nivel optim de anticopri colostrali, a doua injecţie din cadrul primei vaccinări sau revaccinarea (rapelul) trebuie
efectuată cu cel puţin 2 săptămâni înainte de fătare.
- Nou născuţi proveniţi din femele vaccinate: vaccinare începând din a 8-a săptămână.
- Nou născuţi .proveniţi din femele nevaccinate: vaccinare începând din a 3-a săptămână
Supradozare, (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
După administrarea unei supradoze (doză dublă) la oi nu s-au observat reacţii inflamatorii locale serioase şi nici o hipertermie
semnificativă.
La oile şi iepurii la care s-a administrat o doza dublă, s-a observat la locul de injectare apariţia unei uşoare reacţii locale. Acest edem
subcutanat a dispărut într-un interval de câteva săptămâni.
Timp de aşteptare
Zero zile.
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Grupa farmacoterapeutica: vaccinuri bacteriene inactivate, vaccin clostridium
Codul veterinar ATC: QI04AB01
Substanţele active prezente în vaccin ajută la imunizarea bovinelor, ovinelor şi caprinelor împotriva agenţilor patogeni implicaţi in
producerea următoarelor afecţiuni (ca agenţi primari sau unici):
- enterotoxiemia oilor adulte,
- dizenteria bacilară a mieilor şi viţeilor,
- enterotoxiemia cu CI. perfringens tip D
- enterita hemoragică a mieilor şi iezilor,
- hepatita necrotică a oilor,
- bradsotul sau edemul malign al cheagului,
- cărbunele emfizematos,
- gangrena gazoasă datorată diverselor clostridii,
- tetanosul
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
Hidroxid de aluminiu ca Al(OH)3; formaldehidă liberă, soluţie izotonică de clorură de sodiu.
Incompatibilităţi
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu cu nici un alt vaccin sau produs
imunologic.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 de luni
Perioada de valabilitate după prim deschidere a ambalajului primar 8 ore
